Сертифицированная по стандарту CE MDR система компрессионной воздушной терапии с 4 камерами

Профессиональная система компрессионной воздушной терапии с 4 камерами с манжетами для рук, талии и ног. Имеет разрешение CE MDR и FDA 510(k). Улучшает кровообращение, ускоряет восстановление, снижает отёчность и способствует профилактике ТГВ. Возможны OEM/ODM-решения.

Просмотр документов о соответствии

Обзор

В эпоху, характеризующуюся стремлением к максимальным спортивным достижениям, старением населения и распространением малоподвижного образа жизни или длительного стояния, эффективное управление мышечно-скелетной усталостью, стимулирование кровообращения и профилактика венозной тромбозии стали ключевыми задачами в реабилитационной медицине и управлении здоровьем.

VU-IPC02 Четырёхкамерная воздушная Компрессионная терапия Система была разработана специально для решения этих задач. Как профессиональное решение, она представляет собой не только медицинское реабилитационное устройство — сертифицированное в соответствии со стандартами CE MDR и FDA 510(k), — но и универсальную интегрированную платформу, предназначенную для улучшения кровообращения в руках, области талии/живота и ногах. Она обеспечивает клинический уровень компрессионной терапии для спортсменов, пациентов, проходящих реабилитацию, и лиц, ориентированных на проактивное управление своим здоровьем.

Основной механизм работы устройства VU-IPC02 основан на последовательной прерывистой пневматической компрессии (SIPC). Основной блок устройства ритмично нагнетает и сбрасывает давление в многокамерных надувных рукавах, имитируя физиологическое действие мышечного насоса человека. По мере того как воздушные камеры оказывают давление последовательно — от дистального к проксимальному концу конечности — глубокие вены подвергаются ритмической компрессии. Это значительно повышает скорость венозного кровотока, тем самым снижая застой крови. Одновременно этот механический эффект стимулирует эндогенную фибринолитическую активность, способствуя снижению риска образования тромбов. Что касается лимфатической системы, то градиент давления способствует возврату лимфатической жидкости и ускоряет выведение избыточной интерстициальной жидкости и продуктов метаболизма.

VU-IPC02 — это подключаемое устройство для пневматической компрессионной терапии с четырьмя камерами, в состав которого входят основной блок управления, беспроводной пульт дистанционного управления и съёмные рукава для рук, талии и ног. Эти рукава можно использовать по отдельности или комбинировать в зависимости от конкретных терапевтических задач, обеспечивая последовательное нагнетание и сброс давления — то есть контролируемое приложение давления к различным участкам тела. Благодаря компактному дизайну и интуитивно понятному пользовательскому интерфейсу устройство сочетает в себе клиническую эффективность профессионального уровня и удобство, необходимое для домашнего применения.

Клиническое применение и преимущества

Каковы преимущества устройства VU-IPC02?

Улучшение кровообращения: повышает скорость венозного возврата, облегчая ощущение тяжести и усталости в конечностях, вызванные нарушением кровообращения.

Снижение отёков и застоя лимфы: полезно при комплексном лечении лимфедемы, послеоперационных отёков и посттравматических отёков конечностей.

Ускорение восстановления после физических нагрузок: способствует выведению продуктов метаболизма (например, молочной кислоты), снижает болезненность мышц с запаздыванием (DOMS) и сокращает время восстановления.

Профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ): обеспечивает механическую профилактику тромбоза в группах высокого риска, например при длительном постельном режиме, послеоперационной иммобилизации или дальних поездках.

Снятие мышечной усталости и скованности: мягкая ритмическая компрессия способствует расслаблению напряжённых мышечных групп и улучшает объём движений в суставах.

Кто может использовать устройство VU-IPC02?

Спортсмены и любители фитнеса:
Восстановление мышц, выведение молочной кислоты и снятие усталости после тренировок высокой интенсивности или соревнований.

Пациенты после операций и в период реабилитации:
Профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ) и снижение отёчности конечностей у пациентов, нуждающихся в длительной иммобилизации после ортопедических, гинекологических, онкологических или других хирургических вмешательств.

Пациенты с лимфедемой:
Долгосрочное управление первичной или вторичной лимфедемой; стимулирует лимфатический дренаж.

Лица с венозной недостаточностью:
Вспомогательная терапия и облегчение симптомов при хронических варикозных венах и венозных язвах.

Профессионалы, проводящие длительное время стоя или сидя:
Учителя, медицинские работники, офисные сотрудники и дальнобойщики; способствует улучшению кровообращения в нижних конечностях и снижению усталости.

Пожилые люди:
Решает проблемы тяжести в ногах, отёчности и нарушений кровообращения, вызванных снижением физической активности или ослаблением функции венозных клапанов.

Каковы преимущества устройства VU-IPC02?

Кто может использовать устройство VU-IPC02?

01/02

Спецификация

Параметр	Спецификация
Модель	ВУ-IPC02
Тип изделия	Подключаемый аппарат прерывистой пневматической компрессии
Сертификация	FDA, EU-MDR CE
Диапазон давления	30–240 мм рт. ст.
Режимы массажа	3 режима (A, B, C)
Время лечения	10 минут / 20 минут / 30 минут (три скоростных режима)
Потребляемая мощность	65 Вт
Входное напряжение	110 В/60 Гц или 220 В/50 Гц (розетка в зависимости от региона)
Размеры устройства	240 × 180 × 110 мм
Интерфейс управления	Сенсорная LED-панель управления и пульт дистанционного управления
Камеры	4 независимых воздушных мешка
Дополнительный рукав	Рукава для ног, рукав для рук, рукав для талии, компрессионные шорты
Доступные цвета	Чёрный аппарат + чёрные рукава или белый аппарат + серые рукава или индивидуальный вариант

Опциональные манжеты

4-камерные рукава для рук

Предназначены для верхних конечностей и обеспечивают целенаправленную компрессионную терапию при таких состояниях, как лимфедема (например, после операции по поводу рака молочной железы), мышечная усталость или нарушение кровообращения в области плеча и локтя.

поясной рукав с четырьмя камерами

Этот компонент охватывает область талии и живота, способствуя расслаблению мышц кора и улучшая местное кровообращение. Он идеально подходит для устранения напряжения в пояснице, вызванного длительным сидением, или для управления кровообращением в области живота в послеродовой период или после операции.

4-камерные компрессионные ботинки/рукава для ног

Охватывая область от голени до бедра, эти изделия незаменимы для профилактики DVT, восстановления нижних конечностей после упражнений и управления венозной недостаточностью. Они используют последовательную градиентную компрессию — от лодыжки к бедру — для максимальной эффективности венозного возврата.

Совместное использование

Три типа рукавов можно использовать по отдельности, в различных комбинациях или как систему для всего тела. Пользователи могут гибко настраивать комплектацию в зависимости от своих конкретных потребностей в восстановлении в этот день, что позволяет плавно переходить — от точного, локализованного вмешательства к комплексной поддержке кровообращения по всему телу.

Часто задаваемые вопросы

Продолжительность использования

В1: Можно ли использовать VU-IPC02 ежедневно? Какова рекомендуемая продолжительность одной процедуры?

О: Да. Рекомендуется проводить одну процедуру продолжительностью 20–30 минут 1–2 раза в день или в соответствии с указаниями врача или реабилитационного терапевта. Устройство оснащено встроенными таймерами (на 10, 20 или 30 минут) и автоматически завершает работу по истечении заданного времени.

Противопоказания

В2: В каких случаях воздушную компрессионную терапию применять не следует?

A: Противопоказания включают острые инфекции или воспаления (например, целлюлит или эризипел), тяжёлую артериальную ишемию (например, облитерирующий артериосклероз нижних конечностей), неконтролируемую тяжёлую сердечную недостаточность или лёгочные отёки, а также участки с повреждённой кожей или незажившими/нестабильными переломами костей. Перед использованием убедитесь, что ни одно из этих состояний не имеет места; при сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Совместное использование

В3: Можно ли подключать и одновременно использовать рукава для рук, талии и ног?

О: Да. Система поддерживает одновременное использование нескольких рукавов. Вы можете подключать рукава для различных частей тела в зависимости от ваших конкретных терапевтических потребностей. Инструкции по их подключению см. в нашем рекламном видео или свяжитесь с нами напрямую.

Диапазон давления

В4: Является ли давление 240 мм рт. ст. слишком высоким?

A: Модель VU-IPC02 обеспечивает диапазон давления от 30 до 240 мм рт. ст.; однако в клинической практике обычно используется давление, значительно ниже верхнего предела. Пользователям рекомендуется начинать с более низкого уровня давления и постепенно корректировать его до значения, которое одновременно комфортно и эффективно. Такой широкий диапазон давления разработан для удовлетворения разнообразных потребностей различных пользователей — от людей с чувствительной кожей до спортсменов, которым требуется более интенсивная компрессия для восстановления.

Настройка и соответствие требованиям

Безопасность и соответствие нормам

Модель VU-IPC02 соответствует требованиям системы менеджмента качества ISO 13485 для медицинских изделий на всех этапах — от проектирования и производства до выпуска. Изделие получило сертификат CE MDR и одобрение FDA по процедуре 510(k), а также успешно прошло оценки по ключевым направлениям, включая электромагнитную совместимость (серия стандартов IEC 60601) и биосовместимость (ISO 10993). Устройство предназначено как для профессионального применения в медицинских учреждениях, так и для использования в домашних условиях; пользователи должны эксплуатировать устройство строго в соответствии с прилагаемой инструкцией и обращаться за консультацией к специалисту в области здравоохранения при наличии любых сомнений относительно возможных противопоказаний.

Индивидуальная разработка (OEM и ODM)

Модель VU-IPC02 предлагает гибкие решения для индивидуальной настройки под нужды мировых брендов и дистрибьюторов. Доступные варианты кастомизации включают: цветовые схемы для основного устройства и чехлов (стандартные — чёрный/белый или индивидуальные цвета), нанесение фирменного логотипа бренда, форматы упаковки (стандартные розничные цветные коробки или премиальные переносные чехлы — материалы, цвета и логотипы полностью настраиваемы), а также типы штепсельных вилок (AU, EU, UK, US или индивидуальные). Эта система позволяет партнёрам быстро выходить на целевые рынки под собственным брендом, одновременно снижая барьеры для разработки продукции и управления цепочками поставок.

Партнёрство и поддержка

Компания VU предоставляет комплексное обслуживание и поддержку «от и до» — от консультации по выбору продукции и тестирования прототипов до поставки в объеме и послепродажного обслуживания. Для клиентов OEM мы помогаем в подготовке регистрационной документации для целевых рынков и обеспечиваем соответствие требованиям маркировки продукции. Для конечных пользователей мы предлагаем инструкции по эксплуатации и гарантируем долгосрочное снабжение расходными материалами (манжетами). Пожалуйста, свяжитесь с нами для получения подробной информации об условиях конкретных услуг и региональном охвате поддержки.

Сертифицированная по стандарту CE MDR система компрессионной воздушной терапии с 4 камерами