Сертифицированный по стандарту CE MDR костюм для прессотерапии всего тела и лимфодренажа

VU-IPC04 — аппарат для воздушной компрессионной терапии с шестью камерами, в комплекте с компрессионными брюками и жакетом.

Универсальная пневматическая компрессионная система для всего тела, предназначенная для реабилитации, поддержки при лимфедеме и профессионального применения в сфере благополучия

Просмотр документов о соответствии

Обзор

VU-IPC04 с 6 воздушными камерами Компрессионная терапия Устройство представляет собой подключаемую прерывистую пневматическую компрессионную систему, поставляемую в комплекте с брюками и жакетом для компрессионной терапии, каждое из которых оснащено 6 камерами. Благодаря гибкому охвату различных областей тела эта система предлагает универсальное решение для дистрибьюторов профессионального медицинского оборудования, реабилитационных и wellness-продуктов.

Брюки для компрессионной терапии предназначены для нижней части тела, а жакет для компрессионной терапии — для верхней части тела. Каждый рукав можно использовать независимо, либо совместимые рукава можно комбинировать в зависимости от конфигурации устройства и потребностей пользователя. Такая гибкость поддерживает программы пневматической компрессии всего тела и лимфодренажного ухода при клинической целесообразности.

Помимо стандартного комплекта «брюки и куртка», система компрессионной терапии VU-IPC04 с шестью камерами может быть укомплектована другими совместимыми аксессуарами с шестью камерами, включая компрессионные ботинки для ног, рукава для рук и пояса для талии. Такой модульный дизайн позволяет дистрибьюторам предлагать несколько конфигураций продукции, используя один совместимый блок управления.

При наличии сертификатов CE MDR и FDA 510(k), указанных для соответствующего устройства, VU-IPC04 разработан для коммерческих заказчиков, ищущих универсальную платформу для компрессионной терапии с возможностями OEM- и ODM-настройки.

Принцип действия и применение

Принцип работы: шестикамерная последовательная пневматическая компрессия

Модель VU-IPC04 использует технологию прерывистой пневматической компрессии (IPC). Воздух подаётся в камеры совместимого рукава в контролируемой последовательности, за которой следует снижение давления. Этот цикл повторяющихся этапов нагнетания и сброса давления обеспечивает внешнее компрессионное воздействие на обрабатываемую область тела.

Последовательная пневматическая компрессия может способствовать перемещению жидкости и лимфатическому дренажу в рамках соответствующей программы ухода.

Конструкция с шестью камерами обеспечивает сегментированное компрессионное воздействие по всей обрабатываемой области. Использование совместимых рукавов по отдельности или в одобренных комбинациях даёт дистрибьюторам гибкость при разработке конфигураций, отвечающих различным потребностям клиентов.

компрессионный жакет с шестью камерами

Области применения: руки, плечи, подмышечные впадины, грудная клетка, спина и др.

Приложения и преимущества
- Сжатие верхней части тела: обеспечивает последовательную пневматическую компрессию охватываемых участков верхней части тела, поддерживая профессиональные протоколы компрессионной терапии.

- Поддержка лимфатического ухода: может использоваться в качестве вспомогательного средства при управлении лимфедемой — по назначению врача — при условии, что это соответствует состоянию конкретного пациента и согласуется с заявленной областью применения устройства.

- Охват нескольких зон: один компрессионный костюм охватывает сразу несколько участков верхней части тела, устраняя необходимость в отдельных рукавах для рук.

- Профессиональное применение: подходит для сертифицированных реабилитационных центров, клиник по лечению лимфедемы и домашнего ухода.

6-камерные компрессионные брюки

Область применения: охватывает нижнюю часть тела — от стоп до бёдер.

Приложения и преимущества
- Комплексный охват нижней части тела: обеспечивает пневматическую компрессию от стоп вверх по ногам и до бёдер — охватывая более широкую область, чем традиционные компрессионные ботинки для ног.

- Последовательная пневматическая компрессия: шесть воздушных камер поочерёдно надуваются и сдуваются в контролируемой последовательности, оказывая прерывистое внешнее давление на покрываемые участки.

- Поддержка лимфодренажного ухода: при клинической целесообразности может поддерживать лимфодренажный уход и режимы управления отёками под руководством врача.

- Удобная конструкция компрессионного изделия: объединяет несколько зон компрессии нижней части тела в одном изделии; в зависимости от инструкций к устройству может применяться как в профессиональной клинической практике, так и — при наличии соответствующих условий — в домашних условиях.

Комбинированное применение: костюм для прессотерапии всего тела и лимфодренажа

Приложения и преимущества
- Комплексное покрытие: сочетает компрессию верхней части тела (с помощью верхнего изделия) и компрессию нижней части тела (с помощью нижнего изделия), обеспечивая более широкое покрытие в рамках одной системы.

- Гибкие конфигурации терапии: верхнее и нижнее изделия могут использоваться как по отдельности, так и совместно.

- Поддержка лимфатической терапии: при соответствующих обстоятельствах данная комбинированная конфигурация может использоваться в составе курса лимфатической терапии под наблюдением врача; её применимость определяется конкретным клиническим состоянием пациента.

- Разнообразие продуктовых решений: предоставляет поставщикам реабилитационного оборудования и дистрибьюторам медицинских изделий дифференцированное решение для компрессионной терапии всего тела, подходящее как для профессиональных клинических условий, так и для рынка домашнего ухода.

Принцип работы: шестикамерная последовательная пневматическая компрессия

Комбинированное применение: костюм для прессотерапии всего тела и лимфодренажа

01/04

Спецификация

Параметр	Спецификация
Модель	VU-IPC04
Тип изделия	Подключаемая система компрессионной терапии с 6 камерами
Сертификация	FDA, EU-MDR CE
Диапазон давления	30–240 мм рт. ст. (8 уровней)
Режимы массажа	6 режимов (A/B/C/D/E/F)
Время лечения	1-90 минут
Потребляемая мощность	65 Вт
Входное напряжение	220–240 В / 50 Гц, 220–240 В / 60 Гц, 110–120 В / 60 Гц
Размеры устройства	300 × 237 × 126 мм
Интерфейс управления	Сенсорная LED-панель управления и пульт дистанционного управления
Камеры	6 независимых воздушных мешков
Дополнительный рукав	Рукава для ног, рукав для рук, поясной рукав, компрессионный жакет и брюки
Доступные цвета	Чёрный аппарат + чёрные рукава или белый аппарат + серые рукава или индивидуальный вариант

Особенности продукта

1. Последовательная шестикамерная компрессия

Шестикамерная пневматическая компрессия обеспечивает контролируемое последовательное надувание и сдувание совместимых рукавов, поддерживая структурированные компрессионные процедуры при лимфологическом уходе и реабилитационных применениях, когда это клинически обосновано.

2. Надёжная конструкция с питанием от сети

Конструкция с подключением к электросети обеспечивает непрерывное внешнее электропитание во время работы, что делает модель VU-IPC04 практичным решением для клиник, реабилитационных центров и других стационарных лечебных помещений.

3. Гибкое использование по отдельности или в комбинации

Шестикамерный компрессионный жакет и брюки можно использовать как по отдельности, так и совместно — в зависимости от конфигурации аппарата, что обеспечивает гибкое покрытие верхней части тела, нижней части тела или более обширных областей тела.

4. Несколько совместимых вариантов рукавов

Сконфигурируйте систему прессотерапии и лимфодренажа с совместимыми шестикамерными компрессионными брюками, жакетом, компрессионными ботинками для ног, рукавами для рук или поясными рукавами, чтобы удовлетворить различные потребности клиентов и расширить ассортимент вашей продукции.

Настройка и соответствие требованиям

Безопасность и соблюдение нормативных требований

Аппарат для пневматической компрессионной терапии VU-IPC04 получил сертификаты CE MDR и FDA 510(k).

Перед использованием клиенты должны внимательно ознакомиться с инструкцией по эксплуатации и строго соблюдать рекомендации относительно противопоказаний, мер предосторожности, установок давления и продолжительности процедуры. Пневматическая компрессионная терапия может быть неподходящей для некоторых категорий пациентов. Специалистам в области здравоохранения следует проконсультироваться с квалифицированным клиническим специалистом при оценке целесообразности применения терапии; особую осторожность необходимо проявлять при наличии у пациента сопутствующих заболеваний, способных повлиять на результаты компрессионной терапии.

Для дистрибьюторов компания VU может предоставить соответствующую продуктовую и нормативную документацию для ознакомления, при условии наличия документов и соблюдения применимых требований регулирующих органов.

Варианты настройки (OEM и ODM)

Наши производственные мощности и возможности разработки продукции поддерживают дистрибьюторов, импортеров, владельцев брендов и региональных партнёров, которые ищут дифференцированные продукты для компрессионной терапии.

Возможные варианты сотрудничества включают:
Брендинг под собственной торговой маркой: размещение логотипа и фирменная упаковка.
Индивидуальная настройка продукции: выбор внешнего вида, цвета и конфигурации.
Выбор рукавов: совместимые брюки, куртки, накладки на ноги, руки и пояс.
Упаковка и документация: индивидуальная упаковка и руководства пользователя.
Техническая поддержка: онлайн-техподдержка для бизнес-партнёров.
Послепродажное обслуживание: гарантия сроком один год на соответствующие продукты в соответствии с согласованными условиями.

Детали индивидуальной настройки, минимальные объёмы заказа, сроки выполнения и объём сертификации должны быть подтверждены для каждого проекта до начала производства.

Почему стоит сотрудничать с VU?

Сотрудничество с VU даёт дистрибьюторам доступ к настраиваемой пневматической компрессионной платформе при поддержке производства по OEM- и ODM-схемам.

Гибкий ассортимент продукции: одна совместимая платформа устройства с несколькими вариантами рукавов.
Индивидуальная настройка для B2B: брендирование, упаковка и услуги по выбору конфигурации.
Поддержка бизнеса: онлайн-техническая поддержка и послепродажное обслуживание.
Развитие рынка: варианты сотрудничества с дистрибьюторами, импортёрами и брендами частной марки.
Долгосрочное сотрудничество: планирование продукции и обсуждение конфигураций с учётом потребностей целевого рынка.

Мы приветствуем запросы от дистрибьюторов медицинского оборудования, поставщиков реабилитационных изделий, импортёров и брендов частной марки, стремящихся расширить свой ассортимент устройств для пневматической компрессионной терапии.

Сертифицированный по стандарту CE MDR костюм для прессотерапии всего тела и лимфодренажа

Сертифицированный по стандарту CE MDR костюм для прессотерапии всего тела и лимфодренажа