Устройство для роботизированной реабилитации кисти рук FDA и CE с перчатками

Роботизированное устройство для реабилитации кисти руки и физиотерапии

Роботизированное устройство для реабилитации кисти руки и физиотерапии

Клиническая пневматическая станция для реабилитации кисти | Система нейропластичности, одобренная FDA и CE, с воздушным массажем, активной зеркальной терапией и тренировкой отдельных пальцев с высокой точностью

Просмотр документов о соответствии

Обзор

SL-FR01 — это устройство клинического уровня для роботизированной реабилитации кисти руки и физиотерапии, разработанное для пациентов с нарушениями функции кисти, вызванными инсультом, церебральным кровоизлиянием, гемиплегией, травмой головного мозга, заболеваниями центральной нервной системы, послеоперационной контрактурой и хроническим ограничением подвижности. Как передовые роботизированные перчатки для кисти, система объединяет пневматическую бионическую технологию привода мышц с структурированными программами реабилитации, обеспечивая безопасную, повторяющуюся и контролируемую тренировку движений кисти.

Разработан для профессиональных реабилитационных отделений, больниц, терапевтических клиник, учреждений по уходу и программ домашнего восстановления. SL-FR01 объединяет пассивную тренировку, массаж воздушным давлением, зеркальную терапию и тренировку кровообращения отдельных пальцев в одном компактном рабочем месте. Как практичные электрические роботизированные перчатки для реабилитации кисти, они помогают терапевтам сократить повторяющуюся ручную помощь и обеспечивают пациентам стабильную тренировку сгибания и разгибания пальцев.

Устройство выходит за рамки простого роботизированного аппарата для восстановления пальцев, обеспечивая реабилитацию кисти посредством нейростимуляции, повторного обучения двигательным функциям мозга и реконструкции мышечных движений. В комплекте поставки — перчатки для реабилитации пальцев, позволяющие пациентам проходить пассивную терапию движениями, зеркально-синхронизированные тренировки и целенаправленные упражнения для отдельных пальцев. Встроенный перезаряжаемый литиевый аккумулятор ёмкостью 6000 мА·ч, светодиодная сенсорная панель, бесшумный пневматический насос и регулируемые параметры тренировок делают модель SL-FR01 пригодной как для интенсивного клинического применения, так и для длительной реабилитации в домашних условиях.

Клинические применения и терапевтические преимущества

Пневматическая предварительная подготовка и облегчение гипертонуса

Перед началом активной или пассивной тренировки движений жесткие кисти часто требуют расслабления тканей. SL-FR01 обеспечивает четыре регулируемых уровня давления — от 100 до 180 мм рт. ст., что позволяет терапевтам подбирать подходящую интенсивность пневматического массажа в зависимости от степени жесткости кисти, отёка или спастичности. Как профессиональные роботизированные перчатки для кистей, система использует воздушное сжатие для смягчения суставов кисти, расслабления напряжённых сгибательных мышц, улучшения местного микроциркуляции и подготовки сухожилий к более безопасной терапии объёма движений.

Нейромышечное восстановление объёма движений

SL-FR01 использует мягкие пневматические приводы для плавного разгибания и сгибания пальцев. Специалисты могут отдельно регулировать время удержания разгибания и сгибания в диапазоне от 1 до 9 секунд, что позволяет адаптировать ритм тренировки под тонус мышц пациента и стадию восстановления. Эти электрические роботизированные перчатки для реабилитации кисти обеспечивают непрерывное пассивное движение, поддерживающее подвижность суставов, снижающее риск спаек сухожилий и способствующее нейромышечному переобучению пациентов с ослабленным произвольным контролем.

Двусторонняя зеркальная терапия и центральная ремаппинг-терапия

Зеркальная терапия является одной из ключевых функций SL-FR01. Здоровая рука надевает зеркальную перчатку с датчиками движения, а поражённая рука выполняет синхронные движения с помощью реабилитационной перчатки. Такая конструкция позволяет перчаткам для реабилитации пальцев стимулировать зеркальные нейроны и способствовать переобучению мозга правильным паттернам движений. Для пациентов после инсульта или при гемиплегии этот процесс может способствовать реорганизации двигательной коры головного мозга и постепенно улучшать произвольный контроль над кистью.

Тренировка отдельных пальцев и изолированное выполнение целевых фаз

Многие пациенты восстанавливают подвижность пальцев с разной скоростью. Некоторые пальцы могут оставаться скованными, согнутыми или плохо координированными, в то время как другие уже приобретают лучший контроль. SL-FR01 обеспечивает индивидуальную тренировку каждого пальца и выборочное совместное задействование нескольких пальцев, позволяя терапевтам укреплять конкретные слабые пальцы или пропускать те, которые уже восстановились. Как роботизированная система для целенаправленного восстановления пальцев, она помогает разрушить примитивные паттерны массовой синергии и способствует формированию более тонкой координации пальцев.

Трёхуровневый механизм восстановления ЦНС

Восстановление кисти зависит не только от локального движения мышц. SL-FR01 поддерживает реабилитацию на трёх уровнях: периферическая сенсорная обратная связь, церебральное планирование движений и активация скелетных мышц. Повторяющиеся тренировки с использованием роботизированных перчаток для кисти обеспечивают непрерывный сенсорный поток от кисти к мозгу, стимулируя реконструкцию нейронных путей и укрепляя связь между намерением и движением.

Пневматическая предварительная подготовка и облегчение гипертонуса

Нейромышечное восстановление объёма движений

Двусторонняя зеркальная терапия и центральная ремаппинг-терапия

Тренировка отдельных пальцев и изолированное выполнение целевых фаз

Трёхуровневый механизм восстановления ЦНС

01/05

Спецификации

Параметр	Спецификация
Модель	SL-FR01
Тип изделия	Перезаряжаемое устройство для реабилитации кисти руки
Сертификация	Сертификаты CE и FDA
Диапазон давления	100–180 мм рт. ст. (4 регулируемых уровня)
Программы	4 типа
Время сгибания/разгибания	1–9 секунд — индивидуальная настройка
Время лечения	5–60 минут
Ёмкость аккумулятора	встроенная литиевая батарея ёмкостью 6000 мА·ч
Потребляемая мощность	22W
Размеры устройства	206 × 146 × 85 мм
Интерфейс управления	Сенсорная LED-клавиатура + цифровой дисплей
Уровень шума	Тихий насос с низким уровнем шума

Система манжет и варианты настройки

Комплект для сборки клинических перчаток

Стандартный комплект включает одну основную управляющую единицу, одну пневматическую бионическую восстановительную перчатку, одну зеркальную перчатку с датчиками движения и одну перчатку для целевой компрессионной массажной терапии. Компоненты для восстановления и массажа разработаны с учётом комфорта, долговечности и возможности многократного использования в клинических или домашних условиях. Перчатки для реабилитации пальцев изготовлены из материалов, безопасных для кожи, и могут быть очищены в соответствии со стандартными процедурами гигиены между сеансами терапии.

Гибкость закупок B2B по модели OEM/ODM

Для дистрибьюторов, поставщиков реабилитационного оборудования, больниц и брендов терапевтических решений роботизированные перчатки SL-FR01 поддерживают гибкие закупки. Стандартные модели доступны от 1 штуки — для клинической оценки, тестирования на рынке или демонстрации образцов. Крупномасштабная кастомизация по схемам OEM/ODM возможна от 200 штук, включая нанесение частного логотипа, изменение цвета корпуса, локализацию упаковки, перевод руководства пользователя и региональную маркировку. Покупатели, ищущие масштабируемые электрические роботизированные перчатки для реабилитации кистей рук или branded роботизированные перчатки для кистей, могут разрабатывать индивидуальные продуктовые программы с учётом требований рынка.

Партнерство и сервисная поддержка

Гибкое минимальное количество заказа

Наличие стандартных моделей на складе позволяет оформлять заказы от 1 штуки — для дистрибьюторов, клиник и учреждений, которым требуется низкорисковая оценка перед закупкой крупными партиями. Проекты OEM/ODM масштабируются от 200 и более штук в зависимости от планов по брендингу и выходу на рынок.

Полная гарантия

SL-FR01 включает гарантию на продукт сроком на 1 год, онлайн-техническую поддержку, видеоруководство по эксплуатации и помощь в поставке запасных частей, чтобы партнёры могли обеспечивать стабильное послепродажное обслуживание.

Доступ в Центр ресурсов

Мы предоставляем фотографии продукта, руководства пользователя, инструкции по применению, документацию для получения сертификатов CE/ FDA и маркетинговые материалы, чтобы дистрибьюторы могли продвигать устройство на рынках реабилитационного, больничного, домашнего ухода и терапевтического оборудования.